我院伦理委员会圆满完成国家中医药管理局中医药临床研究伦理审查平台评估工作

发布时间:2013-11-04  作者:  来源:

2013年8月25日,我院伦理委员会迎来了国家中医药管理局中医药临床研究伦理审查平台专家组评估。以天津中医药大学党委书记张金钟教授、第二军医大学长海医院胡晋红主任为组长,国家中医药管理局科技司田宁、上海中医药大学附属曙光医院蒋健副院长、天津中医药大学第二附属医院王保和副院长、上海中医药大学龙华医院陈晓云、世界中医药联合会伦理审查委员会顾晓静为组员的专家组一行七人对我院伦理委员会进行了现场评估。院领导、伦理委员会委员、科研处、药物临床试验机构办公室、纪检办、审计处、重点学科负责人及学科骨干参加了评估会。

信彬书记作为医院伦理委员会主任委员,从医院概况、伦理审查平台的体系建设、制度建设、办公室建设等方面介绍了我院伦理审查平台的各项工作情况。专家组按照《中医药临床研究伦理审查平台评估标准》,从医疗卫生组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、临床专业科室及研究人员四大方面进行了全面的评估与指导,实地查看了伦理委员会办公室、伦理委员会管理制度文件、审查文件,并现场观摩了医院伦理委员会伦理审查会议。

反馈会上,专家组对医院伦理审查平台建设情况给予了充分的肯定,认为所有参与伦理审查平台建设的领导、部门及工作人员都高度重视这项评估工作;组织架构合理,人员分工职责明确,管理制度齐全;会议审查流程清晰,主任委员主持认真、把握各个环节,会议审查中委员积极发表个人意见,会议形式符合要求;研究人员对伦理审查具有较高认知度,了解伦理审查流程。同时专家组也建议医院在现有工作的基础上,完善伦理审查平台的组织管理,保证本机构承担的、以及在本机构内实施的所有涉及人的生物医学研究项目都经过伦理委员会审查;加强新委员的基础培训和伦理审查能力的培训。

评估会后,我院针对评估组反馈的意见,进行了认真分析和落实,逐条整改,及时递交了评估整改报告。经过世中联的再次评估,我院顺利通过中医药临床研究伦理审查平台评估。9月26日在成都举行的“2013世界中医药学会联合会伦理审查专业委员会学术年会”上,国家中医药管理局科技司的领导向我院授予了铭牌和证书。通过此次评估,医院将不断完善伦理审查平台建设,以评促建,提高临床研究伦理审查的质量和能力。

伦理委员会:张会娜

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